스마트 의료 커넥터 기술의 과제
휴대용 및 웨어러블 의료 기기는 의료 기술 산업에서 거대하고 빠르게 성장하는 시장을 나타냅니다. 환자 모니터는 병상 옆에 고정된 장치에서 환자에게 충분한 이동성을 제공하여 집과 지역 사회에서 의사의 치료를 받는 동안 머물 수 있는 작고 가벼운 통합 장치로 점차 진화하고 있습니다. 다양한 첨단 기술이 모바일 의료 서비스의 혁신을 주도하고 있으며, 이러한 흥미로운 원격 의료 및 진단 및 모니터링을 위한 전자 의료 장비는 환자가 위치하는 경우에도 달성할 수 있더라도 의사가 더 많은 사람들과 보다 효율적인 방식으로 의사 소통할 수 있도록 합니다. 전 세계의 원격 위치에서. 환자의 최적의 편안함과 이동성은 더 얇고 작은 장치에 더 많은 기능을 담을 수 있는지 여부에 달려 있습니다. 지속적으로 개발되고 신뢰성이 높은 장치는 비전통적인 의료 환경에서 원활하게 작동하고 임상 환경의 한계를 뛰어 넘을 수 있으며 의료 장치 설계자에게 독특하고 거대한 과제를 제시합니다.
높은 신뢰성과 안전성을 보장하기 위한 규정 준수
의료 기술은 가정 의료 원격 측정 및 휴대용 애플리케이션에 사용되는 고밀도 의료 기기에 대해 매우 엄격한 의료 등급 지침이 제안되는 고도로 규제된 산업을 나타냅니다. 관련 규정은 자재 조달, 제조 및 포장 프로세스와 관련이 있습니다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 인증, ISO 13485, ISO 10993, RoHS 및 REACH를 포함하여 전자 부품에 대한 다양한 산업 규제 등급 및 환경 등급 표준이 있습니다. 공급업체는 ISO 9001 품질 경영 시스템 및 ISO 14001 환경 경영 시스템의 요구 사항을 준수해야 할 수도 있습니다.
AAMI-53 및 IEC60601 글로벌 안전 표준, UL/CSA 등 FDA 및 기타 산업 규정은 의료 기술의 설계 표준에서 중요한 역할을 합니다. FDA'의 분류 및 일반 관리 표준은 기기의 의도된 사용을 기반으로 하며 환자에 대한 잠재적 위험을 고려합니다. 위험도가 낮은 1종 장비에 비해 2, 3차 장비는 성능 및 위험 관리 측면에서 보다 엄격한 정의가 필요하다. 등록 및 인증된 제조업체는 다양한 검사, 추적 및 추적성 표준을 포함하여 다양한 엄격한 품질 시스템 요구 사항을 충족해야 합니다. 공급자'의 FDA 등록 인증은 일회용, 휴대용 및 웨어러블 의료 기기에 사용되는 전자 부품의 품질과 안전성을 더욱 보장할 수 있습니다.
상호 연결된 제품의 길을 제시하다
커넥터는 의료 영상, 치료, 최소 침습 수술 장비, 이식형 전자 기기, 환자 모니터, 각종 센서 등 다양한 의료 분야에서 사용되는 장비 어디에나 있습니다. 특정 애플리케이션에 대한 상호 연결 기술을 선택하는 것은 매우 중요한 첫 번째 단계입니다. 과거 설계에서 다기능 장치에는 수많은 유형의 커넥터가 필요할 수 있습니다. 오늘날 커넥터 옵션은 일반적으로 신호선, 광섬유, 유체 또는 가스 연결, 심지어 무선 주파수 안테나 인터페이스와 함께 구리 전원 케이블을 결합하며 이 모든 것이 단일 통합 인터페이스에 패키지되어 있습니다. 커넥터를 올바르게 선택하면 제조업체의 전체 비용을 줄이고 더 컴팩트한 포장을 달성하며 의료 서비스 제공을 개선할 수 있습니다. 따라서 커넥터 기술의 미로에서 방향을 성공적으로 가리키는 것은 매우 중요합니다.
커넥터 유형을 식별하기 전에 설계자는 먼저 각 연결 유형, 즉 기판 대 기판, 전선 기판 간, 전선 대 전선, 패널 실장 또는 인라인 종단인지 여부를 식별해야 합니다. 소켓 스루 홀 종단 식별에 추가 스틸 표면 실장 종단. 관련 표준은 인터페이스 접점의 수와 유형뿐만 아니라 관련 케이블의 구성을 지정해야 합니다. 특정 케이블은 심전도, 제세동기, 전원 공급 장치, 아날로그 신호, 디지털 신호, 대역폭, 광섬유 또는 위의 조합에 사용되며 케이블의 직경, 길이, 모양 및 재질을 결정합니다. 각 디자인에는 패키지 크기에 대한 제한이 있습니다. 또한 제조업체는 로고 마킹 및 제품 추적을 위한 일련화 프로세스와 같은 최종 제품 및 브랜드 요구 사항의 이상적인 물리적 크기에 대한 선호도가 있습니다.
커넥터의 사양은 주로 실제 환경에서의 사용 용도에 따라 다릅니다. 다양한 애플리케이션 기능과 잠재적인 오용이 함께 커넥터에 필요한 물리적 특성을 결정합니다. 휴대용 장치의 경우 설계 요구 사항이 훨씬 높아져 환자가 자유롭게 이동할 수 있습니다. 임상 환경에서 사용되는 기존의 의료 기기와 비교하여 휴대용 의료 기기가 충족하는 설계 사양은 스마트폰에 가깝습니다. 의료 기술 장비 연결 수에는 일회용 센서의 일회용 센서, 핵 자기 공명 코일의 최대 수만 개의 플러그 및 플러그 뽑기 또는 이동 의사와 환자가 하루 24시간 착용하는 휴대용 혈당 측정기가 포함될 수 있습니다. 일주일. 환자가 착용하거나 휴대하는 장비의 구조는 다양한 조건에서 작동할 수 있어야 합니다. 환자의 집과 같은 현장 환경은 다양한 온도와 습도 수준이 있으며, 충격, 진동, 우발적 낙하의 빈도는 다양한 장비가 작동하는 임상 환경보다 훨씬 많습니다. 전문가.